编译/VR陀螺

VR医疗和沉浸式治疗提供商AppliedVR今天宣布，其EaseVRx产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”称号，该产品用于治疗以下疾病：抵抗性纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛。据该公司称，EaseVRx是一款VR数字疗法，可以治疗与慢性疼痛有关的疾病。

FDA突破性设备计划可帮助患者更及时地获得突破性技术治疗，这些技术可为人们提供更有效的治疗或诊断。

在成功完成第一个随机对照试验（RCT）后，AppliedVR获得了这一称号，该试验评估了基于VR的慢性疼痛自我管理疗法。在JMIR-FR上发表的RCT发现，这种用于治疗慢性疼痛的的VR治疗计划“可行、可扩展、并且可以有效改善多种慢性疼痛”，其中每项实验都达到或达到超过30％的阈值，十分具有临床意义。

AppliedVR表示，参与者平均指出：疼痛强度降低了30％；与疼痛有关的活动干扰减少了37％；与疼痛有关的情绪干扰减少了50％；与疼痛有关的睡眠干扰减少了40％；与疼痛有关的压力干扰减少了49％。

AppliedVR首席执行官兼联合创始人Matthew Stoudt表示：“ AppliedVR是市场上证据丰富的VR平台，今天的FDA认证表明，各个领域的健康专家都认识到VR作为一种可行的疼痛治疗方法具有治疗潜力。现在，随着COVID-19大流行严重破坏了美国人安全前去医院就诊的能力，我们期待着将EaseVRx带入正处于痛苦中的人们手中。”

AppliedVR的EaseVRx计划可帮助患者学习基于证据的认知行为疗法（CBT）原理和其他行为方法的自我管理技能。该程序是由AppliedVR与疼痛专家以及研究人员合作设计的，旨在改善人们对压力和疼痛的认知，在情感和生理反应上自我调节。

AppliedVR首席科学顾问Beth Darnall博士说：“虚拟现实是一种有前途的行为医学，已被证明具有很高的患者参与度和满意度。但是迄今为止，慢性疼痛患者使用它的机会非常有限，因此我们很高兴继续与FDA合作开发我们的平台，并将其更快地推向市场。”

AppliedVR指出，下背部疼痛是人们在世界范围内面临的最常见的慢性疾病之一。此外，慢性疼痛是更广泛导致美国其他健康问题（包括阿片类药物流行）的问题。 Johns Hopkins先前在《疼痛杂志》上的研究发现，慢性疼痛每年的累积费用高达6350亿美元，超过癌症、心脏病和糖尿病的年度费用，而腰痛是开处方阿片类药物的常见原因。现在，医疗保健提供者开始认识到VR等CBT的潜力，可以作为药理干预措施的有效替代或补充工具。

AppliedVR目前正在进行许多其他试验和可行性研究，包括与加利福尼亚大学旧金山分校合作，研究如何使用数字治疗平台（包括虚拟现实和增强现实）来改善服务欠缺人群的医疗服务。该公司还正在与Geisinger和Cleveland Clinic进行两项临床试验，以研究VR作为代替缓解急性和慢性疼痛的阿片类药物的工具，特别是公司的RelieVRx和EaseVRx平台在其中的作用。去年，美国国立卫生研究院（NIH）的一部分，国家药物滥用研究所（NIDA）授予了290万美元的赠款，以资助这些试验。

来源：auganix.org